Медицинские устройства — это инструменты, приборы, диагностические реагенты и калибровки in vitro, материалы и другие подобные или связанные предметы, которые используются непосредственно или косвенно в организме человека, включая необходимое компьютерное программное обеспечение. Его основная цель — диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение заболевания; лечение, смягчение последствий, функциональная компенсация травмы; и поддержка или поддержание жизни. В соответствии со структурой и назначением медицинских изделий Китай реализует различные методы управления медицинскими устройствами в зависимости от уровня риска, вводит лицензию на регистрацию для медицинских устройств с высоким риском и осуществляет управление листингом для низкорисковых медицинских изделий.
В зависимости от предполагаемого назначения медицинских изделий подавляющее большинство медицинских изделий используется квалифицированным и квалифицированным медицинским персоналом внутри учреждения. Согласно статье 10 Правил об управлении медицинскими изделиями и этикетками, инструкции по медицинским изделиям, используемым самими потребителями, должны содержать специальные инструкции для безопасного использования.
Лучший производитель волновой пайки|индивидуальная волновая пайка